Prevenar 13® Injektionssuspension Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff (13-valent, adsorbiert)

Hersteller:Wyeth

Zus.: 1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokkenpolysaccharid Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F: je 2,2 μg; Serotyp 6B: 4,4 μg; jeweils konjugiert an CRM197-Trägerprotein.

Sonst. Bestandteile: Aluminiumphosphat, Natriumchlorid, Bernsteinsäure, Polysorbat 80, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisier. z. Prävent. v. durch Streptococcus pneumoniae verursachten invasiven Erkrank., Pneumonie u. akuter Otitis media b. Sgl. u. Kdrn. im Alter v. 6 Wo. bis 5 J.

Gegenanz.: I 7 a. I.v. Injekt.

Anwendungs-beschränkung: I.m. Injekt. bei Pat. mit Thrombozytopenie od. and. Koagulationsstör. Extrem früh Geb., insbes. solche m. anamnest. unreifen Atemwegen (Risiko v. Apnoen u. Notwendigk. e. 48-72 Std. langen respirator. Überwach.). Bei Kdrn. best. Hochrisikogruppen (z. B. mit Sichelzell-Krankh., angeb. od. erworb. Milzfunktionsstör., HIV-Infekt., Krebserkrank., nephrot. Syndrom) wg. begrenzter od. nicht verfügb. Daten zur Sicherheit u. Immunogenität individ. Entscheid. Insbes. bei Kdrn. im Alter von >24 Mon. in Hochrisikogruppen ist die Anw. eines 23-valenten Pneumokokkenpolysaccharid-Impfstoffs nicht ersetzbar. Kdr. m. eingeschr. Immunantwort (evtl. reduz. Antikörperantwort auf die aktive Immunisier.).

Nebenwirkungen: I 7.Allergische Reaktionen inkl. Schock, Angio- u. Gesichtsödem, Dyspnoe, Bronchospasmus. Reizbark., Weinen, Schläfrigkeit, schlechterer Schlaf, verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Krampfanfälle (inkl. Fieberkrämpfe), hypoton.-hyporesponsive Episoden. Hautröt. (im Gesicht u./od. am Körper). Schmerzbedingte Beweglichkeitseinschränkung a. d. Inj.-stelle; Fieber >39°C. Sehr selten i. d. Region d. Inj.-Stelle lokalisierte Lymphadenopathie. Apnoe bei extrem früher Geburt.

Hinweis: And. injizierbare Impfstoffe: an untersch. Inj.-stellen appl., nicht mit and. AM vermischen. Bei gleichz. Gabe von Impfstoffen mit Ganzkeim-Pertussis-Komponente od. Kdrn. mit Anfallsleiden od. Fieberkrämpfen in der Anamnese prophylakt. Gabe von Antipyretika empf.

Dos.: Sgl. im Alter v. 6 Wo.-6 Mon.: 4 Impfdos., die 1. Dos. i. d. R. i. Alter v. 2 Mon. (aber auch bereits i. Alter v. 6 Wo. mögl.), dann im Abstand v. mind. 1 Mon. Die 4. (Booster-)Impf. im Alter v. 11-15 Mon. empf. Ist Prevenar 13 Bestandteil e. Standard-Impfprogr. f. Sgl., alternat. Impfschema m. 3 Dos. mögl.: 1. Dos. ab e. Alter v. 2 Mon., 2. Dos. 2 Mon. danach, 3. (Booster-)Impf. i. Alter v. 11-15 Mon. empf. Ungeimpfte Sgl. u. Kdr.: Sgl. v. 7-11 Mon.: 2 Dos. i. Abstand v. mind. 1 Mon. Eine 3. Dos. im 2. Lj. empf. Kdr. v. 12-23 Mon.: 2 Dos. i. Abstand v. mind. 2 Mon. Kdr. v. 2-5 J.: 1 ED. Impfschema f. zuvor m. Prevenar (7-valent) Geimpfte s. FI.

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