HBVAXPRO® 5 Mikrogramm/0,5 ml Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff für Kinder und Jugendliche Suspension zur Injektion

Hersteller: Sanofi Pasteur MSD

Zus.: 1 Impfdosis (0,5 ml) enth.: Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg) 5 μg, adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,25 mg Al3+) in rekomb. Hefezellen Saccharomyces cerevisiae (Stamm 2150-2-3) hergestellt.

Weit. Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumtetraborat, Wasser f. Inj.-zwecke.

Preis/Nummer:

HBVAXPRO® 10 Mikrogramm/ml Rekombinanter Hepatitis B- Impfstoff für Erwachsene und Jugendliche Suspension zur Injektion

Zus.: 1 Impfdosis (1 ml) enth.: Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg) 10 μg, adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,50 mg Al3+) in rekomb. Hefezellen Saccharomyces cerevisiae (Stamm 2150-2-3) hergestellt.

Weit. Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumtetraborat, Wasser f. Inj.-zwecke.

Preis/Nummer:

HBVAXPRO® 40 Mikrogramm/ml, Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff für Prädialyse- und Dialysepatienten Suspension zur Injektion

Zus.: 1 Impfdosis (1 ml) enth.: Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg) 40 μg, adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,50 mg Al3+) in rekomb. Hefezellen Saccharomyces cerevisiae (Stamm 2150-2-3) hergestellt.

Weit. Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumtetraborat, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisier. gg. eine Infekt. m. d. Hepatitis-B-Virus einschl. aller bekannten Subtypen b. Pers., d. bes. durch eine Infekt. m. d. Hepatitis-B-Virus gefährdet sind. Die Impf. v. bes. gefährdeten Risikogruppen sollte entspr. d. offiziellen Impfempf. durchgeführt werden. – HBVAXPRO 5 Mikrogramm/0,5 ml: v. d. Geburt bis zu einem Alter v. 15 J. – HBVAXPRO 10 Mikrogramm/1 ml: b. Erw. u. Jugendl. (ab 16 J.). – HBVAXPRO 40 Mikrogramm/1 ml: b. erw. Prädialyse- u. Dialysepat.

Gegenanz.: I 7 a

Schwang.: HBVAXPRO 10 μg/ml, -40 μg/ml: Strenge Ind.-Stellung Gr5.

Stillz.: HBVAXPRO 10 μg/ml, -40 μg/ml: Strenge Ind.-Stellung La1.

Nebenw.: I7. Sehr selten: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie; Serumkrankheit, anaphylakt. Reakt., Panarteriitis nodosa; Parästhesien, Lähmungserscheinungen, periphere Neuropathien (Polyradikuloneuritis, Fazialisparese), Neuritiden (Optikusneuritis, Myelitis einschl. transverser Myelitis), Enzephalitis, demyelinisierende Erkr. des ZNS, Verschlechterung einer bestehenden Multiplen Sklerose, Multiple Sklerose, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Benommenheit, Synkopen; Blutdruckabfall, Vaskulitis; Bronchospasmus-ähnliche Symptome; Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen; Ausschlag, Alopezie, Pruritus, Urtikaria, Erythema multiforme, Angioödem; Arthralgien, Arthritis, Myalgien, Schmerzen in der Extremität, in die geimpft wurde; Müdigkeit, Fieber, Unwohlsein, grippeähnl. Sympt.; Anstieg der Leberenzyme. Häufig: Lokalreakt. (Inj.-stelle) wie vorübergehende Druckempfindlichkeit, Rötung u. Verhärtung.

Warnhinw.: Während der Herst. werden Formaldehyd u. Kaliumthiocyanat verwendet; Spuren dieser Stoffe können im Impfstoff vorhanden sein u. Überempfindlichkeitsreakt. hervorrufen. Nicht intravasal verabreichen. Nicht mit and. AM mischen. HBVAXPRO 5 μg/ml: gleichz. Verabreichung m. Pneumokokken-Impfst. (PREVENAR): nicht ausreichend untersucht.

Hinw.: Der Impfstoff kann wie folgt verabreicht werden: gleichz. mit Hepatitis-B-Immunglobulin an unterschiedl. Körperstellen; zur Vervollständigung der Grundimmunisierung od. zur Auffrischimpfung bei Pers., die zuvor mit einem anderen Hepatitis-B-Impfstoff geimpft wurden; gleichz. mit anderen Impfstoffen. In diesem Fall sind unterschiedl. Körperstellen u. Spritzen zu verwenden. Impfst. schützt nicht vor Infekt. m. and. Erregern, wie dem Hepatitis-A-, Hepatitis-C- u. Hepatitis-E-Virus od. sonstigen Erregern, die zu Infekt. der Leber führen können. Geeignete Behandl.-maßnahmen f. d. Fall seltener anaphylakt. Reakt. nach Impfstoffgabe bereithalten. Nicht erkannte Infekt. (aufgrund d. langen Inkubationszeit von Hepatitis B) zum Zeitpunkt der Impfung: Impfst. kann in solchen Fällen Hepatitis-B-Infekt. nicht verhindern.

Dos.: Impfung erfolgt i.m., b. Neugeb. u. Kleinkdrn.: anterolateraler Oberschenkel, Kdr. u. Jugendl.: Delta-Muskel empfohlen. Eine vollständ. Grundimmunisier. besteht aus mind. 3 Inj. zu je 1 Dos. HBVAXPRO 5 Mikrogramm/0,5 ml bzw. HBVAXPRO 10 Mikrogramm/1 ml od. HBVAXPRO 40 Mikrogramm/1 ml. Das folg. Impfschema wird dabei empf.: 0, 1, 6 Mon.: 2 Dos. im Abstand von jew. 1 Mon.; eine 3. Dos. 6 Mon. nach der 1. Dos. Zu speziellen Impfschemata, wie z. B. dem beschleunigten Impfzyklus mit 4 Inj. bei der 5 u. 10 Mikrogramm-Formulierung, als auch zu weit. Hinw. s. Fach- od. Gebrauchsinfo.

Lag.: Lagerungshinweis!