VAQTA® K pro infantibus Suspension zur Injektion

Hersteller: Sanofi Pasteur MSD

Zus.: 0,5 ml enth.: Hepatitis-A-Virus Stamm CR 326F, inaktiviert 25 E. (gezüchtet in MRC-5-Zellkulturen); adsorbiert an 0,225 mg Aluminium (als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat).

Weit. Bestandteile: Natriumborat, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke, Mögl. Rückstände a. d. Herst.: Spuren von Formaldehyd u. Neomycin.

Anw.: Aktive präexpositionelle Immunisierung gegen Hepatitis A für Kdr. zw. dem vollendeten 1. u. 18. Lebensj. Für weitere Personenkreise akt. Impfempf. d. STIKO beachten.

Gegenanz.: I 7 a

Anw.-beschränk.: Symptome einer Überempf.-reakt. nach früheren Verabreich. v. VAQTA K pro infantibus.

Schwang.: Strenge Ind.-Stellung Gr5.

Stillz.: Strenge Ind.-Stellung La1.

Nebenw.: I7. Kdr. von 12-23 Lebensmon.: Häufig: Fieber, Schmerzen u. Druckempfindlichk. a. d. Einstichstelle; Reizbarkeit; Ausschlag. Gelegentl.: Weinen, Nervosität, Unruhe, Schlafstör.; Schwindel, Gleichgewichtsstör.; Rhinorrhoe, Husten, Obstruktion d. Atemwege; Durchfall, Erbrechen, Aufstoßen, Flatulenz, abdominelles Spannungsgefühl; Miliaria rubra; Schwitzen, klamme Haut, Ekzem; Gangunsicherheit, Ekchymose a. d. Inj.-stelle. Kdr./Heranwachs. vom vollend. 2.-18 Lebensj.: Häufig: Fieber, Schmerzen, Druckempfindlichk., Erythem, Schwellung a. d. Einstichst., Kopfschmerzen; Ekchymose a. d. Inj.-stelle. Gelegentl.: Reizbarkeit; Schwindel; Bauchschmerz, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit; Ausschlag; Armschm. (im injiz. Arm), Arthralgie, Myalgie; Abgeschlagenheit, Müdigkeit. Selten: Nervosität; Schläfrigkeit, Parästhesien; Ohrenschmerzen; Gesichtsröte; Obstruktion d. Nasenwege, Husten, Rhinorrhoe; Schwitzen; Steifheit; Verhärtung a. d. Inj.-stelle, grippeähnl. Erkrank., Brustschmerz, Schmerz, Wärmegefühl, Schorf, Urtikaria. Erfahrungen nach d. breiten Anw.: Sehr selten: Guillain-Barré-Syndrom, Thrombozytopenien. Wie b. allen Impfst. sind allerg. Reakt. (selten bis hin zum Schock) mögl.

Wechselw.: Datenlage z. gleichz. Gebrauch mit and. Impfst. ist limitiert. Bei gleichz. Gabe eines and. Impfstoffes od. von Immunglobulinen müssen getrennte Inj.-stellen u. Inj.-spritzen verwendet werden. Varizellen-Lebendimpfst. bzw. DTaP-Impfstoff: gleichz. Verabreichung nicht empf. (keine ausreichenden Immunogenitätsdaten vorh.).

Warnhinw.: Während d. Herstellung werden Neomycin u. Formaldehyd verwendet; Spuren können im Impfstoff vorhanden sein. Nicht mit anderen AM/Impfstoffen mischen.

Hinw.: Bei Personen, die vermutl. bereits eine Hepatitis-A-Infekt. durchgemacht haben, sollte vor der Impf. eine Hepatitis-A-Antikörper-Bestimm. in Erwägung gezogen werden. Die Impf. verleiht keinen sofortigen Schutz vor Hepatitis A; schützende Antikörpertiter liegen i. d. R. nach 2-4 Wo. vor. Bei Pers. m. Malignomen od. Pat. unter immunsuppr. Ther. od. solchen, deren Immunsystem durch and. Ursachen geschwächt ist, kann d. Immunantwort eingeschr. sein. Gleichz. Gabe m. Mumps-Masern-Röteln-Impfstoff u. inaktiviertem Polio-Impfstoff sowie Gelbfieber- u. Typhus-Polysaccharid-Impfstoff (Daten aus Studien m. Erw.) ist mögl. Kein Schutz vor Lebererkrank. durch and. Erreger als Hepatitis A. Besteht zum Zeitpunkt d. Impfung bereits eine nicht erkannte Hepatitis-A-Infekt., kann Ausbruch d. Hepatitis A nicht verhindert werden. Geeignete Behandl.-maßnahmen (einschl. Adrenalin) f. Fälle anaphylakt. od. anaphylaktoider Reakt. bereitstellen. Möglicherw. bilden nicht alle geimpften Pers. schützende Antikörper aus.

Dos.: 1 Impfdos. von 0,5 ml (25 E) i.m. vorzugsw. i. d. M. deltoideus, wenn dieser noch nicht ausreichend ausgebildet ist, i. d. anterolateralen Oberschenkel; eine Auffrischungsdos. von 0,5 ml 6-18 Mon. nach der 1. Dos. Hinw. zur Auffrischimpf. u. Grundimmunis. mit and. Impfst. sowie weitere Angaben s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Lag.: Lagerungshinweis!

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