Dukoral® Impfstoffsuspension u. Brausegranulat

Hersteller: Novartis

Zus.: 1 Impfdos. (3 ml Impfstoff-Susp.) enth.: (25×10), Bakt. hitzeinaktivierte Vibrio cholerae O1 Inaba, klass. Biotypbakt. formalininaktivierte Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor Biotyp (25×10), bakt. hitzeinaktivierte Vibrio cholerae O1 Ogawa, klass. Biotyp (25×10), bakt. formalininaktivierte Vibrio Cholerae O1 Inaba, klass. Biotyp (25×10), rekombinate Cholera-Toxin B Untereinheit (CTB) 1 mg.

Weit. Bestandteile: Susp.: Formaldehyd, Natriumdihydrogenphosphat 1H2O, Natriummonohydrogenphosphat 2H2O, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke, Brausegranulat: Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Natriumcitrat, Himbeeraroma.

Anw.: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrank. bei Erw. u. Kdrn. ≥ 2 J., die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.

Anw.-beschränk.: Personen mit akuter Magen-Darmerkrank. od. fiebriger Erkrank. (Verabreich. auf einen späteren Zeitpunkt verschieben).

Schwang./Stillz.: Strenge Ind.-Stellung (keine Tierdaten vorhanden).

Nebenw.: >1:1000 bis <1:100: Diarrhöe, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Magen-/Bauchgeräusche (Gase), Bauchbeschw., Kopfschmerzen; >1:10 000 bis <1:1000: Fieber, Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, kein od. wenig Appetit, respiratorische Sympt. (einschl. Rhinitis u. Husten), Schwindel; <1:10 000: Erschöpfung/Schläfrigkeit, Dyspepsie, Frösteln, Gelenkschmerzen, Wundgefühl im Rachen, verminderter Geschmackssinn, Schwitzen, Insomnie, Dehydratation, Ohnmacht, Ausschlag. Die häufigsten NW, wie gastrointestinale Sympt. einschl. Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerer Stuhl, Übelkeit u. Erbrechen traten in den Impfstoff- u. Placebogruppen der klin. Studien mit ähnl. Häufigkeit auf.

Hinw.: 1 Std. vor bis 1 Std. nach Impfung keine Nahrungsmittel u. Getränke verzehren. Orale Verabreich. anderer Impfstoffe sollte 1 Std. vor bis 1 Std. nach der Impfung vermieden werden. Weit. Hinw. s. Fachinfo.

Dos.: Für Kdr. u. Erw. ≥ 6 J. 2 Impfstoffdos. im Abstand von >1 Wo.-<6 Wo.; Auffrischimpfung nach 2 J.; für Kdr. von 2-6 J. 3 Impfstoffdos. jeweils im Abstand von >1 Wo.-<6 Wo.; Auffrischung nach 6 Mon. empfohlen.

Lag.: Lagerungshinweis!

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