Rhesogam® Lösung zur i.m. Injektion

Zus.: 1 ml enth.: Anti-D-Immunglobulin vom Menschen 100-170 mg (stand.: mit Antikörpern gegen Rh0(D)-Erythrozyten mind. 200 μg, entspr. mind. 1000 I.E.).

Weit. Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Salzsäure bzw. Natriumhydroxid (in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Prophylaxe der Rh-Sensibilisierung. 1. Prä- oder postpartal zur Verhütung des Morbus haemolyticus neonatorum durch Rh-Inkompatibilität. 2. Bei einer Rh0-negativen Schwangeren nach Abort, Interruptio, Extrauteringravidität, Blasenmole sowie nach Amniozentese, Chorionbiopsie, äußerer Kindswendung, Bauchtrauma oder Zwischenblutungen in der Schwangerschaft. 3. Nach Rh-unverträglichen Bluttransfusionen.

Gegenanz.: I 5

Nebenw.: I 5

Wechselw.: I-5

Hinw.: Das Präp. enthält kein Konservierungsmittel und ist hitzebehandelt. Neben den vorgeschriebenen serologischen Tests bei jeder Einzelspende werden alle Plasmapools NAT/PCR getestet. Bei Vorliegen einer schweren Thrombozytopenie od. anderen Gerinnungsstörungen, bei denen i.m.-Inj. kontraind. sind, darf Rhesogam auch s.c. angewendet werden. Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Dos.: Im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Geburt und gynäkologischen Eingriffen: Präpartal beginnende Prophylaxe: 300 μg in der 28. bis 30. Schwangerschaftswoche, gefolgt von einer weiteren Dosis von 300 μg 2 bis 72 Std. nach der Entbindung. Postpartale Prophylaxe b. der Mutter: Als optimale Standarddosis ohne vorherige Testung auf Einschwemmung von HbF-Zellen werden 300 μg Anti-D empfohlen. Die Injektion soll innerhalb von 2 bis 72 Stunden nach der Geburt erfolgen. Nach Abort, Interruptio, Extrauteringravidität, Blasenmole vor der 12. Schwangerschaftswoche: 120-150 μg möglichst innerhalb von 72 Std. nach dem Ereignis; nach 12. Schwangerschaftswoche 300 μg, nach Amniozentese oder Chorionbiopsie 300 μg möglichst innerhalb von 72 Stunden nach dem Eingriff. Wird Rhesogam im Fall einer Rh-unverträglichen Bluttransfusion verabreicht: 100 bis 250 μg pro 10 ml transfundierten Blutes als fraktionierte Applikation über mehrere Tage.

Lag.: Lagerungshinweis!

AP.: 10 Amp. 1,5 ml.